第四级簿-第18章
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我们所需要的是一种简单的药物——治疗拉沙热的青霉素。但是能安全用于抗病毒的药 物的确非常少。大多数抗病毒的复合物毒性都很大，最有害的是在杀死病毒的同时也杀死了 宿主细胞。此外，治疗必须便宜、安全和方便病人。还有，这种药物在长时间内应当非常稳 定，这样才可以把它带到边远地区，在不大理想的条件下储存起来，直到应用。我们追求的 是一种神奇的药，差一点都不行。
后来，卡尔·约翰逊写来一封信，卡尔善于给我发短电报和写短信，其中一两句话就可 能改变我的生活。先是埃波拉，现在是这个。
卡尔在信中提到犹他洲立大学研制成功了一种较新的药物，叫做病毒哇（ribavirin）。 它对治疗某些核糖核酸病毒（NNAViruses）有一定疗效。拉沙病毒是一种核糖核酸病毒。 如果脱氧核糖核酸（DNA）是生命的蓝图，是使细胞变成眼睛、手或新芽的茎和叶子的遗 传物质，那么，核糖核酸就是信使，将信息从基因传到核糖体—一一种圆的微粒，它是一种 蛋自质工厂，生产生命所需要的各种抗体、激素和酶。可是，许多病毒不把核糖核酸当作信 使，而是当作它们自己的遗传物质。在这方面，病毒是独特的有机体。人们对病毒哇如此有 兴趣、对它寄以如此厚望的原因是，它似乎能干扰病毒用自己遗传性的核糖核酸制造蛋白 质。
沙粒病毒是核糖核酸病毒，拉沙病毒也是一种沙粒病毒，病毒哇能抗拉沙病毒吗？
卡尔告诉我，他已经在组织培养方面试验抗拉沙病毒的药物，并告诉我，彼得·贾尔林 （Peter Jahrling）也在美国陆军传染病医学研究所进行类似的试验。彼得用拉沙病毒感染 猴子，然后用病毒哇治疗它们。这个药的实验数据，包括对人体上的实验数据表明它安全可 靠，因为已经成功地利用它医好婴儿得的急性病毒性肺炎。但是，它最大的优点是易于生 产，将来可能便宜，在室内温度下能保持稳定——也许塞拉利昂的室内温度不行，但我们可 以将它放在冰箱里。
这可能是我的魔弹。我很兴奋，但我知道我们还需要等待实验室关于拉沙病毒的实验结 果出来后才能考虑我们自己的治疗计划，这倒不是我们想浪费时间，坐等彼得的猴子进展如 何。我们还须得到塞拉利昂和美国管理局有关使用药物和血浆的许可。这需要时间，所以我 们得立即行动。
第一步是要准备一个书面议定书，对治疗试验作出详细说明。在亚特兰大，卡尔和他的 妻子帕特里夏·韦布（PatriciaWebb）——“疾病控制中心”的特别病原体流行病学家—— 分担这一工作。这份议定书还要得到塞拉利昂国家伦理委员会、“疾病控制中心”的人类课 题审查委员会（HRSC）以及美国食品与药物管理局（FDA）的批准。这不是一件不关紧要 的事情。议定书里全面、详细地写上了这一项目的科学根据，还要写明将如何进行这一研 究。议定书里还对病人的知情同意书作了确切的说明。绝对不能拿人做实验。麻烦就出在这 里，只有当病人完全了解他所同意的是什么内容，他才会答应签知情同意书。和我们打交道 的大部分病人都是文盲，完全没有受过教育，而且木多数人只能说一种当地部族的语言。不 管怎么说，他们当中有一半人怀疑我们可能在玩弄巫术，虽然他们非常有礼貌，嘴里不会这 样说。对这样一些人，向他们解释一个复杂的医疗程序只有翻译成门德语后才可以。但门德 语这类部族语言没有词来表达“临床试验”或“逆转反应”这些概念。所以，我们怎样才能 恰当地告诉他们我们想要告诉他们的是什么？
我们使一些概念简单化，即使不能准确地将意思译成他们的当地语言，也可以使用一些 多少能将意思传达过去的字眼。简言之，我们需要这个有希望的课题来确定病毒哇是一种新 药，虽然对拉沙热尚未试用过，至少我们可以向他们保证，对人体使用这种药物已证明是安 全的。我们也将告诉他们，没有办法治疗拉沙热，这仅仅是试图找出一个治疗方法。我们不 能对任何事作出保证。要解释这一切，我们得依靠我们译员的技巧。由于大多数病人甚至不 会签名，我们能尽力做到的是请他们在知情同意书的下面按一个大拇指印或画一个“调”， 表明已向他们念过知情同意书，他们对我们所做的事情有一些了解，并且同意让我们试一 试。
与人类课题审查委员会相比，塞拉利昂国家伦理委员会对我们设想的办理知情同意的手 续没有什么大的意见。毕竟塞拉利昂人对他们的国家是了解的，知道什么事情做得到，什么 事情做不到。他们也知道拉沙热病患者的迫切需求。可是，如果我首先提到塞拉利昂国家伦 理委员会是由当时塞拉利昂卫生部的主要官员马塞拉·戴维斯（MarCella Davis）博士创 建的，对于这一高度合作可能会有更好的理解。后来当他的继任者贝尔蒙特·威廉斯 （Belmont Williams）主持这个委员会时，这一议定书最后得到了批准。“疾病控制中 心”的人类课题审查委员会要求当地的一个伦理委员会对此给予批准，尽管在塞拉利昂没有 这种委员会。幸好，贝尔蒙特·威廉斯是开明的，办事很有条理。她是一位克里奥人 （krio）——奴隶的后代，这些奴隶从美国逃出来后先打算在新斯科舍（Nova scotia）定 居，但发现那里对非洲后裔来说太冷了。于是最后回到了塞拉利昂，定居弗里敦。他们是这 个国家最有文化、最先进的一群人，他们的混杂语经过百年左右的发展，后来成了该国的通 用语。威廉斯博士曾在布里斯托尔（Brisiol）学医，那是英格兰西部一所非常好的医科学 校。她不仅能干，办事效率高，也很支持我们的项目。在我们的请求下，她召集了一群受人 尊敬的医生，任命他们为国家伦理委员会的成员。她发给了他们我们的议定书，并请他们发 表意见。虽然有几个人提了问题，他们对议定书没有大的异议。
可是，在这个国家受到过任何科学训练的人太少了，这增加了我们的负担，也增加了人 类课题审查委员会的负担。我们得确保我们的做法不仅正确，而且不会利用未受过教育的人 来谋私，不得使他们有任何不信任感，怀疑我们试图利用他们。在医学研究中，特别是在发 展中国家的医学研究中，下述问题仍然存在，或者更加使人感到烦恼：你怎样才能充分告诉 教育水平很低的人们有关某一研究的目的和存在的风险，这事不好办。
国家伦理委员会认为，在当时的情况下，我们想获得知情同意书的方案是唯一可行的。 可是，人类课题审查委员会不能同意让未受过教育的人接受临床试验。该委员会的成员都没 有在像塞拉利昂这样偏远的地方工作过，他们仅模模糊糊地知道它在什么地方。他们自己的 无知束缚了他们自己，因为他们试图以管理得很好的美国医院的经验为先例来对事物进行判 断。人体免疫缺损病毒研究也不时碰到问题，特别是在非洲和亚洲。例如，在那里，本地的 医生经常不告诉病人他们已受到了艾滋病或人体兔疫缺损病毒的感染，理由是，病人都负担 不起任何治疗费用，并且，如果病情传开后，他的家人很可能会抛弃他。
最后，我们终于得到了人类课题审查委员会的批准。接着我们还得与美国食品与药物管 理局进行交涉。由于试着用病毒哇治疗拉沙热是一件新鲜事物，我们需要管理局颁发研究中 的新药许可证。我们估计没有什么困难就能得到这一许可证，因为口服的病毒哇已在广泛试 验，为研究它对其它疾病的效果而进行的一些人体试验已证明它是安全的。我们宁愿依靠医 药公司所汇编的现有资料而下愿进行我们自己很费时间、很花钱的试验。美国食品与药物管 理局仅负责批准药品在美国的使用，而且在世界其他许多地方实际上也起着同样作用。许多 自己没有这类机构或自己没有足够专门技术的国家，它们也依靠食品与药物管理局所提出的 建议和作出的决定。
到了1978年11月，我们手头已有了必需的许可证和令人满意的实验室数据（卡尔的组 织培养，彼得的猴子或美国食品与药物管理局的试验），表明病毒哩对拉沙病毒可能有效， 没有什么毒性或根本就没有毒副作用。我们也有了随时可以使用的血浆。这时，我们已经工 作了18个月，对拉沙热有了一些基本了解。我们知道在这个地区，在所有住院的病人中， 患拉沙热的大约占10％至15％，总的说来，医院里这个病的死亡率徘徊在16％左右。我们 也能更好地预测谁可能活下去，谁会死去。在接纳的病人中，肝酶（AST）高的，其危险比 肝酶低的更大。
于是我们开始工作了，我们的第一项工作是要建立一个制度，按照我们议定书里规定的 标准，决定谁将接受口服病毒哇，谁将接受血浆治疗。肝酶超过某一危险标准的病人——在 我们最初的研究中认为这表明其后果不佳，将接受这种或那种治疗。我们已决定，鉴于拉沙 热如此可怕，因此只要我们能提供任何一点帮助，就不能扔下病人不管。这时，我们还不清 楚哪种治疗效果更好，或其中的任何一种治疗是否有效。通常临床试验要求有一个用作对照 实验比较标准的“对照组”——给病人服用一种无效对照剂（即一种溶液，它看起来像药 物，其实不过是糖水）——目的是要“瞒过”研究人员，这样就不会因他们的热情或偏见而 影响病人或实验效果。对照组提供了中性指数，可用其测定真正药物的效果。问题是在对照 试验中，一半的病人都未经对照试验。至于拉沙热病人，我们知道许多未经治疗的病人都会 死去。因为实验室的数据看起来很有希望，我们的委员会决定在我们的实验里不利用未经过 治疗的病人。因此，我们决定将我们对新病人治疗效果与以前未经治疗的病人的情况作一比 较。
没有对照组，我们只得依靠想象力。我们的确不知道什么血浆会有效，也不知道病毒哩 究竟是否能起作用。毕竟没有人通过直接杀死病人体内的病毒治愈过爆发性的病毒感染。所 以我们随意地将病人分成两组。一组服用从我们宝贵的储存中拿出来的免疫血浆，另一组服 用病毒哇——可能成为我们的特效药。开始时我们通过静脉滴注对一组病人注入两单位的免 疫血浆，另一组则服用病毒哇胶囊。护士们必须与服病毒哇的病人呆在一起，直到肯定病人 已经服下胶囊并且没有吐出来。有时，如果病人的喉咙不习惯吞药，因而吞不下去，我们得 把胶囊拆开，将药粉溶入水中。如果病人吐了，我们要设法给他再服一次药。对15岁以下 的儿童不做这一实验，（后来我们为儿童单独做实验）。我们也将孕妇排除在外，因为我们 担心会伤及胎儿。
这是一场赌博，具有最大的风险。但是病人被解除痛苦后的表情和对我们的感激之情常 常令人感动。至少我们在进行尝试。至于我
