质量管理手册-生命线-第5章

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　　　　在接受标准产品订货或签合同之前，供应商应就合同评审程序执行下列步骤
：（1　）向未来的客户提供全部技术规格和其它有关资料，以便客户了解产品全
貌，如果需要，产品样品也应做可靠性评估。

　　　　（2　）如果产品满足客户需要，在认可交货时间表以前，应就建议的时间表
和生产部门商量。

　　　　（3　）在某些情况下，客户可能要求对产品作些修改，以适合其公司特殊需
要，这些修改的全部细节应由客户提供成文的东西，并就其可行性和管理、工程
部门商量。

　　　　（4　）确保订单或合同包含有关产品型式的全部详情，包括它的颜色或各种
各样的辅助项目如工具、附件及应用的配件。

　　　　（5　）要保证订单或合同清楚地标明双方同意的包装、运输、安装（哪里适
用）及其它有关项目如保险和支付方法等方面内容。

　　　　（6　）应规定不管是客户还是其利益的代理人要在运出产品以前和在收到产
品时对产品进行检验。全部检查或试验细节，例如要试验的参数、试验方

　　　　法、抽样大小，用于验收的标准等，应由供应商的质量专家和客户研究之后
明确下来。

　　　　（7　）大多数耐用消费品和工业产品有一份担保单保护客户，担保单的用语
和条件应写清楚，以免出现不同的解释而引起争执。

　　　　（8　）最后，不管做了多大的努力，产品质量问题仍可能会发生，供应者应
保证合同要有解决质量问题的程序和问题出现时解决争执的办法。

　　　　□专门订单的合同评审程序特殊订货的开发和生产过程不同于那些标准或正
常产品的生产，它需要进行局部变动或要重新调整，要成功地执行这样的订货是
相当复杂的。因为毫无相似之处的因素会渗透在开发和生产过程的任何阶段中。
彻底了解采购者的需要对投标和合同形成是极其重要的。为了弄清客户直接的或
不十分明确的要求，常常需要专家们进行各种级别和范围的对话。因为特殊订货
合同包含着应考虑到的设计和开发、实际设计和开发阶段，甚至包括在合同签约
之后，应作出协商和复查。

　　　　合同评审至少应保证：（1　）客户应对其要求尽可能作出详细规定，使得设
计和下一步工作有充分可靠依据。

　　　　（2　）为了保证符合客户要求，评审应包括各种各样性能和效率。

　　　　（3　）围绕合同执行，制定质量保证计划，和客户讨论以确保客户所有质量
要求得到满足。

　　　　（4　）建立起与客户的通讯渠道，研究与质量相关的所有问题。

　　　　（5　）根据合同评审结果，在不影响产品质量的情况下需要修改设计时，这
种修改应和客户商量征得同意。

　　　　此外，合同评审应包括检查或试验，担保单的用语和条件以及解决质量问题
的程序。

　　　　□合同评审的益处作为整个质量控制系统的一部分，制度化的合同评审程序
有下列益处：（1　）所有感兴趣的当事人有机会评审合同。

　　　　（2　）可以得到核查表或指导性文件（评审用的），以了解合同要求的程度。

　　　　（3　）评审员可利用评审分析合同限期及有关的委托。

　　　　（4　）这份合同是包含了全部性能类别，为了成功地履行这份合同，正好以
此为起点有助于计划的开发。

　　　　（5　）一种用客户来评审质量计划的方法。

　　　　（6　）有准备的通过适当的评审来修改合同或质量计划。

　　　　如上所述，我们知道，如果执行合同评审的程序，可减少甚至避免在供方与
客户之间产生的误解或争执。由于它是相当透明的，其结果增加了客户的信任，
使其对产品质量的抱怨降到最低的程度。

　　　　《生命线——质量管理手册》

　　　　质量控制一件产品首先依赖技师对它的设计。

　　　　一、质量设计控制

　　　　一件产品的质量首先依赖于它的设计。如果一件产品的质量在设计时未予考
虑，它是不可能在制造过程中获得的。设计者的主要目标是创造一种能完全满足
消费者的需要，制造成本低且具有市场竞争力的价格的产品。技术进步使产品日
益更新，并被迅速推广。这样，随着自由市场的发展和消除贸易壁垒的趋势，多
数市场的强劲竞争明显增加。在这种环境下，设计者需不断努力以使设计的产品
既具有高质量，又能以低成本生产。只有这样，企业在竞争中才能获得成功并具
有活力。

　　　　□产品开发环产品开发环始于对消费者需求的评价，终于将设计投入批量生
产。开发环的主要步骤如下：（1　）对消费者（或市场）需求的分析，以达到对
这些要求的全面理解。

　　　　（2　）对消费者（或市场）要求尽可能将量化的技术项所表达的质量参数转
换成设计规范予以规走。

　　　　（3　）初始的外观状态，包括组件、分组件、主要元器件的设计。

　　　　（4　）首次设计评审。

　　　　（5　）以设计评审和一个或多个样机生产为依据对设计进行修正。

　　　　（6　）对样机进行检验和评估。包括在实际运行条件下进行场地试验。

　　　　（7　）第二次设计评审。

　　　　（8　）需要时对设计进行修正，并就修改的设计进行样机生产和检验。

　　　　（9　）最终确定设计文件（文件还应规定公差），并制订完整的产品规范，
包括将合格准则编入一份检验周期表。

　　　　（10）实验性生产。

　　　　（11）实验性生产检验和最终设计评审。

　　　　（12）依据设计评审对设计进行调整并用于批量生产。

　　　　应注意，上述各步骤之间没有绝对的界限。某些步骤可能重叠，而另一些可
能要依据产品的特性和其他因素进行删节。

　　　　□设计和开发的策划为有效地控制设计和开发活动，公司应具备一个责任明
确的组织结构。

　　　　设计或开发活动大致基于下列两种类型之一：（1　）较小的短程项目，如对
现行产品的设计改进，这些可从解决生产问题或客户投诉方面着手进行。

　　　　（2　）重点项目，例如涉及公司整个范围的新型号产品的设计和代表客户执
行的设计合同。

　　　　较为合理的方法是分几个设计小组，每个主要项目的子项目由一个小组负责。
尽管各项目的子项目通常可能都遵循同样的开发步骤，但是，他们的工作程序还
是有区别的。

　　　　对设计改进小组来说，其主要输入来自生产、工程和质量控制部门。在多数
情况下，这项工作将由一个由各有关部门人员组成的综合工作组承担。

　　　　就新型号开发或设计合同而言，设计开发部将负有主要责任，并有权自主开
发和按要求设计。其他部门的意见将在专门阶段听取，例如：在设计评

　　　　审期间或设计开发部要求他们帮助的时候。公司为设计组建立程序，要求其
制定的设计计划包括下列要点但又不局限于此：（1　）建立各种活动时间周期的
连续和平行的工作进度表，并标明控制点。

　　　　（2　）设计验证准则和活动。

　　　　（3　）安全、性能可靠性评价。

　　　　（4　）产品检查或检验及接收准则。

　　　　（5　）对各种活动和无论是自己制造还是从外部获得的各种硬件的成本估算。

　　　　设计的计划者应熟悉其它计划的现状和合同执行的验证程序。并把设计计划
并入全面质量体系。

　　　　□设计输入客户或市场的要求是基本的设计输入。这些要求必须予以确认并
形成文件，作为全部设计活动的基础。在合同环境下，按照预先讨论的程序而进
行的合同评审有助于确认设计要求。即便是在非合同环境下，也应将基本的质量
要求以设计规范的形式形成文件。任何偏离这些要求的设计必须经设计主管部门
授权，但在有设计合同的情况下，这一权力属于客户。

　　　　除设计和开发部门之外的职能小组或部门也可对设计输入提供帮助。因此，
应在设计开发部与其他有关部门之间建立咨询程序和联络渠道。以下是来自其他
职能组的典型的输入。

　　　　（1　）营销组：客户规范的澄清或对有冲突的要求之间的调解折中建议。

　　　　（2　）采购组：变更材料或元器件的适用性和成本估算。

　　　　（3　）技术组：检验实验室的检验报告，提供关于材料特殊性能的建议。

　　　　（4　）可靠性：专门的可靠性检验，提供有关元器件和系统的可靠性数据。

　　　　（5　）制造组：现行机械的工序能力，关于元器件/　系统能被容易制造的建
议；关于在设计文件中予留公差的建议。

　　　　（6　）质量保证组：现行产品的质量问题，关于在生产的适宜阶段进行验证
的不同质量参数。

　　　　（7　）服务/　维修组：储存、撇运和运输问题：怎样达到在制造和储存期间
规定的环境条件。

　　　　上述输入来自组织内部，此外，还有的设计输入可来自外部机构的要求。

　　　　例如：专门技术、价值分析和设计组织的咨询。同样，从重要材料供应商或
特殊产品、材料的检验实验室也可得到某些帮助。为获得这些输入需要建立适宜
的渠道。

　　　　□设计输出公司应按客户要求的产品性能特点、技术状态和其他质量参数讨
论设计工序，并根据产品特点及下列一项或多项设计输出进行生产：（1　）使用
的图纸和材料清单；（2　）量化规范；（3　）制造指令或程序；（4　）软件。

　　　　将这些技术输出用对生产和有关的公司适宜的形式和图表予以文件化，

　　　　是非常必要的。这些文件将作为采购、生产、检查和检验的基础。同时，文
件还应指明按照材料的尺寸和其他规范，就性能参数、公差等的接受范围。

　　　　需要时，还应提供安全和可靠性数据。以上所规定的这些要求应符合相应的
法规或法律，尽管这些可能在合同中没有提及。特别主要的是，要标明影响健康
和安全的重要参数，以便在采购或制造期间，符合有关特点的公差，不致偏离。
最后，设计文件还应标明设计者和验证者的姓名，需要时，可追踪责任者。

　　　　□优化设计的基本思路产品设计的功能和方法要求将由于不同类型的技术和
规定而明显不同。

　　　　然而，一些基本要求在性质上多少是通用的，并可应用于几乎所有等级的制
造产品。这些要求及其在设计中实现的方法在下列段落中摘要予以解释。

　　　　1。功能效力显然，产品的功能特性是根本的要求。除非得到客户明确的许可，
否则必须看作是神圣不可侵犯的并不容妥协地予以执行。

　　　　2。外观尽管外观不直接反映一个产品的功能，但它会使消费者从产品的外观
和美学形象（包括包装）中获得对产品的第一印象。因而，设计者应对有关消费
品的风格和最终涂饰给以特殊考虑。从良好的视觉印象来说，锐角和不连贯的轮
廓在外部形状设计中应予避免，产品和它的包装应具有一种温和的涂饰和一种软
性柔和的色彩。包装标记的质量也需要予以专门注意。

　　　　3。安全安全本身缺乏证据具有隐蔽特征，直到用户偶然受到伤害的影响