挽救中医-第5章
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使一些未达到GMP认证的企业还在千方百计地找资金进行认证改造。而一些已通过GMP认证的企业的药厂开始大量低价出卖药厂,以尽快甩掉包袱,收回资金,另图发展。原有关部门和人士认为GMP改造后,工厂的硬件上了新台阶,可以吸引国外和港澳台企业投资,从而促进医药工业发展,但现实却是无人问津,只能是自吞苦果。
在2003年以前,中成药的产值每年都以二位数增长,2003年的产值约900亿元。但2004年有关部门至今未正式公布其产值、利税情况,可能是因GMP改造造成较大减少的原因而不便公布。由于在GMP改造中企业负债过多,工厂无资金开发新产品,加上新药评审中的黑幕和不公正,企业普遍对开发新药不感兴趣,而是热衷于搞剂型改革和仿制。药监局成立以来,还没有产生具有独特疗效的创新品种占领市场,而仿制和剂型改革成为发展中成药品种的主流。比如藿香正气水、六味地黄丸、清开灵等品种,便有多个或十多个剂型,几十和上百个厂家在生产。低水平重复比任何时期都严重,而且更加公开化、合法化,一个产品十多种剂型,上百家生产,而市场容量又有限,因此药厂便互相拼命砍价促销,结果是利润锐减甚至是无利和亏损。于是,一些厂家就从投料上打主意,不按原批准处方的规格、等级投料,不按原工艺生产,出现合法的工厂生产劣药和假药。而国家药监局从来不检查工厂的投料,不从源头管好中药的质量,而且也没有配备这样的人员。此种情况如果不尽快改变,人们将会失去对中成药的信任而不服用中成药,中成药生产将步入死胡同,还谈什么发展!
挽救中医,刻不容缓(9)
中成药的发展主要是创新,是研究具有独特疗效的新品种;其次是改变目前的评审办法,按照中药的特点进行评审,降低费用,缩短时间,真正实现评审公正、透明。不能按西药的评审办法对待中成药;第三是加强知识产权保护,严格禁止仿制和窃取别人的成果,鼓励创新;剂型改革一定要坚持以提高疗效为唯一标准,疗效不增甚至是降低的剂型一律不予审批。只有这样,中成药的发展才能闯出一条新路,否则会将迅速走下坡路。
中药保健品以往分两类,一种类型是保健药品,由药监部门审批,现在已正式转为药品的有一千多种;一种剂型是保健食品,由卫生行政部门审批,现在进行保健品整顿,取消了保健药品,一律以保健食品来对待。其实,这种划分也欠科学,中药历来就有药食同源的说法,明朝的救荒本草就列入四百多种药食两用的中药材。从保健药转为正式准字号的夏桑菊冲剂、玉叶银花冲剂、王老吉等就很受消费者欢迎,市场广阔。而今保健食品不能讲疗效,这在实际应用中会出现问题,也值得我们深思。党参、当归、黄芪、天麻、附子、鹿肾、鹿鞭、鹿尾巴等都是治病的中药材,而今普遍用于食品中。用这些药材生产的保健食品,不仅具有保健作用,而且对某些病症也具有治疗作用,怎么能截然分开呢?保健食品的发展主要是中药,而不是西药,西药只 有几种维生素和微量元素,而中药药食同源的品种约四五百种,利用这些品种可以调配出成千上万的保健食品。比如北京市场上出售的茯苓饼、果丹皮、山楂饼、桔梗酱菜都是在这些药材药用过剩时寻找出路研究出来的,现在已成为人们喜爱的食品,每年的销售量都很大。保健食品的发展将会成为中药发展的一个新领域,而且其发展速度会大大超过中成药,成为中药发展的一枝独秀。保健食品发展的快慢主要决定于加强管理,因此,保健食品的审批管理应纳入中药发展的管理范畴,这样便于统筹兼顾,物尽其用,合理发展。如果把保健食品的审批和管理纳入非中药管理部门,由于他们不懂中药,其审批中必然出现扯皮,其产品的保健作用欠佳,发展将大受限制。而且目前中药生产厂家过多,不少企业生产不饱和停产,完全可以利用这些厂房、设备发展保健品生产,而不需要增加新产品的投资建厂和搞什么GMP改造,为国家节省资金,为企业降低成本。这样对国家、对企业、对保健品的发展都是有利的,何乐而不为呢?
四、中药的销售和市场管理
1982年中央一号文件下达,把原列入国家计划管理的28种中药材缩减到只留麝香、甘草、杜仲、厚朴4种,中药材的经营同其它农副产品一样全部放开,改变了计划经济由国营中药经营企业产、供、销、调、存、出口六统一的管理方式。这样就出现了农民卖药难的问题,于是便产生了农贸市场出售中药材和专门进行中药材交易的场所。由于这些场所无部门管理,假劣药屡屡出现,药价暴涨暴跌,管理很混乱。在“要发财,倒药材”的口号下,不少地方政府和部门开办中药材交易市场到了难以控制的地步。于是,国务院下达了(1994)第53号文件,在全国范围内开展中药材市场整顿。国务院有关领导多次召开有卫生、医药、工商、中医药等多个部门参加的会议进行具体部署和指导,国务院主管领导和有关部门的领导亲自到一些省市去检查指导,经近三年时间的整顿,将全国137个中药材市场缩减到17个中药材专业市场,个体经营户摊位约2。7万个,年中药材销售额约150亿元,占全国中药总销售60%~70%左右,市场开始进入规范管理。但是,在国家药监局成立以后,领导们出国考察如过江之鲫,有的领导往往是一个国家未回,下一个国家已作安排。于是有的领导就讲国外都没有中药材市场,认为中药材专业市场是一种落后的经营方式,迟早要被新型的经营方式所替代。由于他们当中没有一个人懂得中药,固此视中药材专业市场为负担,对中药材专业市场所出现的问题极不重视,采取视而不见,见而不闻,让其自生自灭的消极态度。请问:国际上哪个国家有中药?当然只有中国才有,这是中国医药的特色。作为一个管药的最高部门的领导,连这一点都不懂,怎么能管理好中药?在进行GSP改造中,他们把具有农副产品特点的中药材专业市场搞成公司化管理。在各个中药材专业市场内把大户扶植起来成立公司。但这些公司绝大多数没有仓库,就是在市场内挂一个牌子,给药厂组织原料或是代药厂销一些成药,两不开票,互相以物抵账,以此逃避税收。而一些小的经营户不少已经离开专业市场,自行在市场周围或乡村走村串户,收购和销售中药材及中成药,其产品质量根本无法监控,整个中药材的管理基本上恢复到1994年整顿中药材市场以前的状况。最近半年,我跑了大部分中药材市场,市场管理人员普遍对药品监督局这样做十分反感。当地有些行政领导讲:中药材专业市场怎么办好,反正是国家药品监督局一句话,他们说怎么办就怎么办,反正出了问题我们不承担责任,全部由药品监督局承担。在整顿中药材市场过程中,政府出面组织公安、工商、医药、卫生等部门成立了统一的管理领导小组,并且各自分工明确,市场也在逐渐兴旺和扩大。而你们现在不依靠地方政府,自搞一套,有的人来检查市场也不找政府和有关部门,而是直接同公司化的个体户联系,有吃有喝有玩,比我们政府接待好多了。政府接待只能是安排一下食宿,而个体户接待吃喝玩乐、洗澡、上歌舞厅、异性按摩等,下来检查的人都能享受到,何乐而不为呢!现在17个中药材专业市场,安国原有经营户4000多家,而今只有2000多家,减少了一半,市场十分冷清。今年五一节期间,原来市场上交易热闹非凡的营业大厅对外开放跳脱衣舞。市场内的朋友给我打电话,要我最好在五一节这几天去安国开开眼界,以了解目前中药材市场的真实情况。由江泽民同志题写“华佗故里,药材之乡”的亳州,过去有经营户6000余家,而现在不到4000家,其经营也很惨淡,品种减少,不少摊位空着,货架堆积。重庆中药材市场原有经营户400多家,现搞公司化大部分被纳入重庆中药股份公司管理,现在经营户约100户左右,生意十分冷清。江西樟树中药材市场被出售给福建一个体户,由个体户出资易地新建出售,收钱后便逃之夭夭,不知去向,有关部门通缉一年多也未抓到。昆明菊花园市场也是出售给福建一个体户,由他易地新建按每个摊位25万元左右出售,不管懂不懂药,给钱就卖。结果是有些经营户从来没搞过中药,而过去搞过中药懂得中药的一下子拿不了那么多的钱就被拒之市场之外,而国家药监局主要和主管局领导把2005年市场工作会议安排在昆明,其意显然是要各地向昆明学习。这哪里是在办市场,而是有意的把市场搞乱搞垮,变相的搞房地产开发,从中牟利。其它的,河南禹州、湖北蕲春、湖南岳阳、西安康复路、兰州黄河等也不成为市场。成都荷花池、广西玉林、广州清平、湖南邵阳还在苦苦挣扎,但境况已大不如从前。当地市场管理部门怨声载道!较好一点的就只有广东普宁,基本上还能维持,且中草药经营户还有些增加。搞公司化管理后,又出现了农民卖药难的问题。比如安徽金寨县是科技部扶贫县,科技部在该县推广人工种天麻成功。今年鲜天麻产量可达2000吨以上,按三斤加工一斤干货算,商品可达700吨左右,但药农收获后无法销售,到一些中药材市场想租摊位,但市场上不给,要他们低价售给公司,由公司再去销售。于是,部分药农就把天麻运到广州,以每公斤30元钱出售给天福中药有限公司,被南海区药监局没收,理由是该公司不能经营中药材。而天麻在广州普遍用于食品炖品之中,原为药食两用品种,但南海区药监局仍不同意,便强行把天麻拉走扣押。由于保管不善,几十吨天麻出现发黑和霉烂,这便激怒了金寨的药农,他们便把南海区药监局包围起来讲理,并发动大家签名告状。南海区药监局怕事态闹大不好收拾,于是便把天福公司经理左天福找来,强行要他把天麻拉回去,并由他把钱付给金寨农民。事情就这样算解决了。但左天福损失50余万元由谁负责,至今还悬在那里。而安徽金寨农民再也不敢把天麻 运到南方推销,只好放在家里等待机会。农民自己投入资金和劳动力,种药丰收了却卖不出去,商品不能转化为钱,扶贫不能脱贫增收,这哪里体现了贯彻党中央、国务院关于以民为本,权为民所用,情为民所系,利为民所谋以及要关注“三农”的指示精神呢?
挽救中医,刻不容缓(10)
国家药监局在开展GSP整顿前,全国有批发企业1。28万家,零售企业15。6万家,而通过这个GSP改造后是多少家,他们至今不敢正式公布。但据我们调查了解,批发企业约有3。5万家,零售企业约30万家。比如广东省一个县级市就有70余家批发企业,300多家零售企业。湖南一个县,县城人口约12万,就有药店43家之多,平均每个药店供药不足3000人。因此,不少药店出现亏损。医药行业是一个专业技术性很强的特殊行业,旧社会开药店必须先拜师学习三年,出师后才能开业。而国家药监局对进入医药领域不设任何门槛,不分工商企业,只�